導(dǎo)尿管質(zhì)量原因可能是引發(fā)醫(yī)療器械不良事件的原因之一,我們先開看看以下數(shù)據(jù):
2010年1月1日至2014年6月30日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到導(dǎo)尿管可疑醫(yī)療器械不良事件報告9761份,主要表現(xiàn)為:尿路感染2247份,占報告總量的90.06%;氣囊破裂442份,占17.71%,其中有126份報告導(dǎo)尿管部分滯留體內(nèi),需手術(shù)取出,對患者造成二次傷害。分析原因主要有:導(dǎo)尿管在運輸儲存不當(dāng)致包裝破損、導(dǎo)尿操作時消毒不徹底、在體內(nèi)留存時間過長、拔管時受牽拉力過大以及氣囊內(nèi)液體注入過量等。典型案例如下:
案例1:患者因前列腺增生致排尿困難行導(dǎo)尿術(shù)并留置導(dǎo)尿管。兩天后患者出現(xiàn)尿道刺痛、灼燒感,伴發(fā)熱,體溫37.5℃,診斷為繼發(fā)性尿路感染,予以藥物治療后好轉(zhuǎn)。
案例2:患者因腎結(jié)石進(jìn)行治療,按程序插入導(dǎo)尿管導(dǎo)尿,導(dǎo)尿完成后拔出時氣囊破裂,部分導(dǎo)尿管殘片留在體內(nèi),實施二次手術(shù)取出。
為減少不良事件重復(fù)發(fā)生造成傷害的風(fēng)險,提醒臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)詳細(xì)閱讀使用說明書,嚴(yán)格按程序操作,熟練掌握置管、留置導(dǎo)尿護(hù)理、拔管等環(huán)節(jié)的操作要領(lǐng);提醒生產(chǎn)企業(yè)完善產(chǎn)品說明書,關(guān)注產(chǎn)品上市后安全信息,提高產(chǎn)品臨床使用的安全性和有效性。(備注:數(shù)據(jù)和案例來源國家藥品監(jiān)督管理局)
以上數(shù)據(jù)是前幾年的數(shù)據(jù),近兩年來的導(dǎo)尿管可疑醫(yī)療器械不良事件有大幅度的減少,個別地方偶有個例發(fā)生。因?qū)蚬芤l(fā)尿路感染的不良事故,提醒導(dǎo)尿管耗材生產(chǎn)廠家更需加強(qiáng)導(dǎo)尿管質(zhì)量把控工作。
導(dǎo)尿管是由聚氯乙烯(PVC)、硅橡膠、天然橡膠制成的管路,基本結(jié)構(gòu)包括:排液腔、排液孔、排液漏斗、氣囊等,可分為單腔導(dǎo)尿管、雙腔導(dǎo)尿管及三腔單囊導(dǎo)尿管等。主要用于為排尿障礙患者排出尿液,術(shù)前排空膀胱、術(shù)后留置導(dǎo)尿等,臨床使用較為廣泛。
檢測導(dǎo)尿管的質(zhì)量就需要用到專業(yè)的醫(yī)療器械導(dǎo)管測試儀,威夏科技為您提供YY0339-C導(dǎo)管真空殘留、泄漏測試,XL0489-C引流系統(tǒng)組件泄漏測試儀(導(dǎo)管),XL0461-C管路泄漏測試儀,XL0285-C壓力下液體泄露測試儀(導(dǎo)管),XB0489-C引流系統(tǒng)組件抗變形測試儀(導(dǎo)管),QD0325-C導(dǎo)尿管強(qiáng)度測試儀,LL0285-C導(dǎo)管流量測試儀,LF0325-C導(dǎo)尿管牢固度分離力測試儀,KKO325-C導(dǎo)尿管球囊可靠性測試儀,GLL0285-D 血管內(nèi)導(dǎo)管動力注射中流量與壓力測試儀,DZ0461-C導(dǎo)管氣流阻力測試儀,BP0285-C靜態(tài)壓力爆破測試儀(導(dǎo)管)等測試儀,滿足您對導(dǎo)尿管真空殘留、泄漏測試、抗變形、牢固度、氣流阻力、強(qiáng)度、靜態(tài)壓力爆破力、分離力和導(dǎo)尿管球囊可靠性等導(dǎo)尿管物理性能檢測。
威夏科技是專業(yè)的醫(yī)療器械檢測儀器供應(yīng)商,擁有15年行業(yè)經(jīng)驗,先進(jìn)的檢測技術(shù)以及完善的售后服務(wù)體系。我們的儀器采用了PLC/ARM高端技術(shù),可實現(xiàn)傳感自我保護(hù),過載自動斷電,斷電自動存儲等功能;率先實現(xiàn)中英文雙語輸入,可自由編輯生產(chǎn)單位和測試人員信息,一鍵機(jī)載打印即可獲得原始檢測報告,讓我們的檢測報告更加的規(guī)范。嵌入了Linux操作系統(tǒng),觸摸屏操作,操作更簡單,更方便,讓我們的檢測工作更高效。
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